Milano, 05 Aprile 2024 – La salute e la sicurezza dei pazienti sono la priorità assoluta nel sistema sanitario. L’adattamento alla nuova normativa europea sulla tracciabilità del farmaco dovrà avvenire in Italia entro il 9 febbraio 2025 e garantirà la sicurezza dei medicinali lungo l’intera filiera distributiva.
Tracciabilità del farmaco: un sistema per la sicurezza di tutti
Il sistema di tracciabilità del farmaco persegue diversi obiettivi chiave:
- Contrasto alla contraffazione: Proteggere i pazienti dai farmaci contraffatti, che possono essere pericolosi per la salute e persino letali.
- Ritiro rapido dei prodotti difettosi: In caso di problemi di sicurezza, come un lotto difettoso, il sistema di tracciabilità permette di rintracciare e ritirare rapidamente le confezioni interessate dal mercato.
- Migliore gestione delle scorte: Monitorare le scorte di farmaci in modo efficiente, identificando i prodotti prossimi alla scadenza e prevenendo sprechi.
- Tutela dei cittadini: Garantire ai cittadini l’accesso a farmaci sicuri ed efficaci.
Il nuovo sistema europeo di tracciabilità
L’Unione Europea ha introdotto un nuovo sistema di tracciabilità del farmaco che si basa su due elementi:
- Un codice identificativo univoco a barre bidimensionale (Datamatrix 2D): questo codice è apposto su tutte le confezioni di medicinali e contiene informazioni essenziali sul farmaco, come il codice di prodotto, la data di scadenza e il numero di lotto.
- Un elemento di sicurezza antimanomissione: questo elemento garantisce che il codice Datamatrix non sia stato manomesso.
Cosa devono fare le farmacie?
Le farmacie devono dotarsi di lettori di codici a barre bidimensionali per poter controllare il codice Datamatrix presente sulle confezioni dei medicinali. Il controllo è obbligatorio prima della dispensazione del farmaco al cliente.
Come funziona il controllo?
Il farmacista scansiona il codice Datamatrix presente sulla confezione del farmaco. Il sistema invia il numero seriale contenuto nel codice al database centrale delle farmacie. La banca dati verifica se il numero di serie è presente nel database del produttore e se non è già stato segnalato come “venduto”. Se il numero di serie è valido, il sistema autorizza la vendita del farmaco. In caso di numeri di serie sconosciuti o utilizzati due volte, il sistema emette un avvertimento e il farmacista deve indagare ulteriormente.
I robot BD RowaTM sono già pronti per la nuova normativa
I robot BD Rowa sono già dotati di lettori di codici a barre bidimensionali in grado di leggere il codice Datamatrix. Questo consente di:
- Effettuare il controllo di sicurezza delle confezioni in modo automatico: questo evita errori umani e garantisce un processo di vendita più sicuro e efficiente. Il controllo avviene nel momento di carico nel robot e non in fase di vendita al cliente, evitando eventuali situazioni di imbarazzo.
- Ottenere tutte le informazioni necessarie sul farmaco in un colpo solo: la scansione del codice Datamatrix mette a disposizione del farmacista informazioni come la data di scadenza, il numero di lotto e il PZN.
Insieme costruiamo un futuro sicuro per i farmacisti e per i pazienti.
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